When deciding if you want to take part in a trial, it is important to realise that the new treatment might work for you, but it might not. Depending upon the trial, you might be randomised to a control arm to receive the standard treatment. When there are two arms of a trial, as the patient you cannot simply choose which treatment you would prefer.
Apart from access to the new treatment, there are other benefits to taking part in a trial
- You will be seen by doctors and nurses who are experts in treating your condition, in hospitals that have the best facilities.
- The health of people who take part in clinical trials is usually monitored more closely than the health of patients who do not take part in trials.
- You are making a valuable contribution to medical research.
- You are taking control of the treatment of your illness.
There are several risks to consider before joining a clinical trial
The new treatment might cause unpredictable or serious side effects. In some cases, these can be permanent. This is particularly relevant if you want to join a trial that is the first to test a drug in humans (a phase 1 trial). Despite the hopes of the doctors running the trial, the new treatment might not work as well as the treatments that are already available, or it might not work at all for you.
There may be financial costs to consider too, like travel and accommodation costs, or the cost of you or a caregiver taking time off work to go to the trial clinic. You will not be paid money to take part in a clinical trial, and likewise while the trial should not place undue costs on you, it is very rare for the trial to reimburse any costs incurred. If you are worried about taking part in a clinical trial, you should talk to your doctor.
Wenn Sie überlegen, an einer Studie teilzunehmen, sollte Ihnen bewusst sein, dass niemand voraussagen kann, wie die dort eingesetzte neue Behandlung bei Ihnen wirkt – sie kann Vorteile bringen, aber auch völlig unwirksam sein. Außerdem kann es passieren, dass Sie in einer randomisierten Studie in den Kontrollarm eingeschlossen werden und die bisherige Standard-Therapie erhalten. Bei zweiarmigen Studien können Sie als Patient leider nicht selbst entscheiden, welche Behandlung Sie erhalten möchten.
Doch die Teilnahme an laufenden Studien kann auch für Sie persönlich einige Vorteile bringen:
- Studienteilnehmer erhalten als erste Zugang zu neuen, möglicherweise wirksameren Therapien.
- Sie werden von führenden Nierenkrebs-Experten in sehr gut ausgestatteten und erfahrenen klinischen Zentren behandelt.
- Teilnehmer an klinischen Studien werden engmaschig überwacht und meist intensiver betreut, als Patienten, die nicht an Forschungsprojekten teilnehmen.
- Sie leisten einen wertvollen Beitrag für die weltweite Krebs-Forschung.
- Sie übernehmen eine aktive Rolle bzgl. Ihrer Erkrankung.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie birgt eventuell auch Risiken
So könnte die neue Behandlung unvorhersehbare und schwerwiegende Nebenwirkungen auslösen. In einigen Fällen können diese lebenslange Folgen haben. Das sollten Sie insbesondere dann in Erwägung ziehen, wenn Sie an einer Studie teilzunehmen möchten, die eine bisher nicht am Menschen getestete Behandlung untersucht (Phase 1 Studie). Auch wenn die Studienärzte es natürlich hoffen, könnte die neue Therapie doch nicht besser sein als der bisherige Standard. Oder sie wirkt bei anderen Patienten, aber leider nicht bei Ihnen.
Auch die finanzielle Belastung einer Studienteilnahme sollte nicht vernachlässigt werden. Denken Sie dabei auch an eventuell anfallende Reise- und Übernachtungskosten oder auch den Urlaubs, den Ihr Partner benötigt, um Sie zur Klinik zu begleiten. Für eine Studienteilnahme erhalten Sie keinerlei Bezahlung und obwohl die Studien-/Forschungskosten von dem Unternehmen getragen werden, das die Studie in Auftrag gibt, werden mögliche Zusatzkosten von den meisten Kostenträgern nicht übernommen.
Bereitet Ihnen eine mögliche Studienteilnahme Sorgen, sprechen Sie ganz offen mit Ihrem Arzt darüber.
Au moment de décider si vous désirez participer à un essai, il est important de prendre conscience que le nouveau traitement pourrait fonctionner pour vous, mais qu’il est également possible que cela ne soit pas le cas. Selon l’essai, vous pourriez être randomisé(e) dans un groupe de contrôle qui se verra administrer le traitement standard. Lorsqu’un essai comprend deux groupes, en tant que patient vous ne pouvez pas simplement choisir le traitement que vous préféreriez suivre.
- Vous serez suivi(e) par des médecins et des infirmiers qui sont des experts dans le traitement de votre maladie, dans des hôpitaux qui disposent des meilleurs équipements.
- La santé des personnes qui participent à des essais cliniques est généralement surveillée de plus près que la santé des patients qui n’y participent pas.
- Vous apportez une contribution précieuse à la recherche médicale.
- Vous prenez le contrôle du traitement de votre maladie.
Il y a plusieurs risques à prendre en compte avant de participer à un essai clinique.
Le nouveau traitement pourrait avoir des effets secondaires imprévisibles ou graves. Dans certains cas, ceux-ci peuvent être permanents. Ceci est particulièrement pertinent si vous souhaitez participer à un essai qui est le premier à tester un médicament sur l’homme (un essai de phase I).
Malgré les espoirs des médecins qui mènent l’essai, le nouveau traitement pourrait ne pas fonctionner aussi bien que les traitements qui sont déjà disponibles, ou il pourrait ne pas fonctionner du tout pour vous.
Il peut aussi y avoir des coûts financiers à prendre en compte, par exemple vos frais de déplacement et d’hébergement, ou le manque à gagner lorsque vous ou un aidant devez vous absenter de votre travail pour vous rendre à la clinique où se déroule l’essai. La participation à un essai clinique n’est pas rémunérée et il est très rare que les coûts encourus en soient remboursés ; il convient donc de s’assurer que votre participation ne vous impose pas un fardeau économique excessif.